Redactor Médico Principal

Acerca de AbbVie La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud serios hoy y aborden los desafíos médicos de mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia - y productos y servicios en nuestra cartera de estética de Alergan. Para más información sobre AbbVie, por favor visite [enlace en el portal] . Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook , Instagram , X y YouTube. El Escritor Médico Principal es responsable de proporcionar publicaciones científicas o soporte de documentos regulatorios clínicos y conocimientos avanzados de escritura científica a los equipos clínicos, garantizando la preparación exitosa de documentos listos para la presentación de alta calidad y la implementación efectiva del proceso de escritura. El Escritor Médico Prinicipal proporciona experiencia de escritura médica para múltiples compuestos y/o proyectos dentro de un área terapéutica. Interfaces con grupos externos (p. ej. PK, Toxicology, eSubmissions, Regulatory, Statistical Support, Data Management, Clinical, Publishing) para asegurar la terminación y entrega precisa y oportuna de la información y revisión de publicaciones científicas o presentaciones reglamentarias clínicas. El Escritor Médico Prinicipal sirve como experto en contenido de escritura científica para el departamento y contribuye activamente a procesar actividades de mejora. Responsabilidades: • Sirve como guía de escritura médica en publicaciones científicas más complejas o documentos regulatorios clínicos como los asociados con archivos y expedientes. Implementa todas las actividades relacionadas con la preparación de publicaciones científicas (por ejemplo, resúmenes, carteles o presentaciones orales, manuscritos) o para la preparación y compilación de datos e información en un único paquete completo para documentos regulatorios clínicos nuevos y actualizados. • Sirve como representante del departamento en equipos de proyectos. Sirve como experto en materia temática dentro del departamento para áreas terapéuticas/productas asignadas. Actúa como especialista en materia de asignaturas para equipos clínicos asignados sobre tecnologías basadas en ordenadores utilizadas por los respectivos departamentos (por ejemplo, COSMOS, eCTD, bases de datos de revistas y congresos). Puede ser mentor y proporcionar orientación a más escritores médicos junior. Implementa mejoras tácticas de proceso. • Convierte datos e información relevantes en un formulario que cumple con los requisitos de documento regulatorio clínico. Explica datos de manera compatible con el público(s) objetivo, requisitos de revista/congreso y/o requisitos de regulación clínica. Coordina la revisión, aprobación y otras funciones apropiadas involucradas en la producción de publicaciones científicas o proyectos de regulación clínica. Organiza y lleva a cabo reuniones de examen con el equipo. Garantiza que se complete la documentación necesaria. • Mantiene conocimiento experto de normativas, requisitos y orientaciones internacionales asociadas con publicaciones científicas o preparación y presentaciones de documentos regulatorios clínicos. Asesora a los equipos sobre el cumplimiento de publicaciones científicas o contenidos de documentos regulatorios clínicos definidos en guías o regulaciones de revistas o congresos, respectivamente. • Aprende y aplica conocimiento de área terapéutica y producto a proyectos de publicación científica. Debe entrenar/ser compatible con todos los requisitos actuales de la industria en lo que se refiere a publicaciones científicas o presentaciones reglamentarias clínicas, incluyendo normas electrónicas de presentación/aprobación. • Responsable de comunicación efectiva a los miembros del equipo. Communica los entregables necesarios, el proceso de escritura y los plazos para los miembros del equipo. Los miembros del equipo rinden cuentas de las fechas convenidas del proyecto. Negocia con áreas funcionales sobre resultados de proyectos y entregables para satisfacer demandas conflictivas (tiempo, entregables, etc.). Identificar y resolver conflictos (incluyendo cuestiones de contenido de documentos), eliminar barreras, generar formas innovadoras de asegurar que los equipos alcancen los objetivos de los proyectos. • Comprende, asimila e interpreta fuentes de información Interpreta y explica los datos generados de diversas fuentes, incluyendo estudios internos/externos, documentación de investigación, gráficos, tablas y tablas. Confirma la integridad de la información que se presentará. Reta las conclusiones cuando sea necesario. Solución independiente de las cuestiones y preguntas del contenido de documentos. • Comprende/ cumple con los convenios apropiados, el uso de gramática adecuada y los requisitos de formato correctos por revista/congreso, ICH y otros órganos rectores siguiendo las pautas de división aplicables, plantillas y SOPs. • Organiza y lleva a cabo reuniones de revisión con el equipo. Actúa como interfaz para resolver cuestiones y preguntas que surjan durante el proceso de escritura. Trabaja con la garantía de calidad regulatoria durante todo el proceso de auditoría de documentos regulatorios clínicos, responde a preguntas durante el proceso de auditoría (según corresponda) y trabaja con equipo para redactar respuestas según sea necesario. • Recomienda e implementa mejoras tácticas de proceso. Participa en actividades de mejora de procesos. • Licenciado en inglés o comunicaciones con conocimientos científicos relevantes o licenciado en ciencias de la vida con experiencia de escritura relevante. Prefieren el grado avanzado y/o la certificación/creencias profesionales. • 3-4 años de experiencia relevante en la industria médica o en el mundo académico requerido o en un área relacionada como calidad, regulación, investigación clínica o soporte para productos/R plagaD. • La certificación American Medical Write Association (AMWA) u otro es preferida, con una especialidad en la edición / escritura o farmacéutica. • Experiencia y experiencia de escritura de contenidos de alto nivel con todo tipo de publicaciones clínicas o documentos clínicos regulatorios requeridos. Experto en asimilación e interpretación del contenido científico con dependencia en la capacidad de traducir para el público adecuado. Conocimiento de los conceptos y técnicas estadísticos. • Conocimiento de expertos sobre normativas, requisitos y orientaciones internacionales relacionadas con publicaciones científicas o preparación de documentos regulatorios clínicos y sumisión y capacidad para asesorar a los equipos sobre el cumplimiento de las regulaciones. Conocimiento y experiencia con plantillas de contenido de documentos técnicos comunes. Conocimiento de expertos sobre los actuales sistemas electrónicos de gestión de documentos y la tecnología de la información. • Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral. Atención superior al detalle. Capacidad para encontrar y corregir errores en ortografía, puntuación, gramática, consistencia, claridad y precisión. Experiencia en trabajar con equipos colaborativos y multifuncionales, incluida la experiencia de gestión de proyectos. • Experto en procesamiento de palabras, diagramas de flujo y hojas de cálculo. Excelente conocimiento de trabajo de programas de software en el entorno de Windows. Aplicable únicamente a los solicitantes que soliciten un puesto en cualquier lugar con requisitos de divulgación de la remuneración en virtud de la legislación estatal o local: • El rango de compensación que se describe a continuación es el rango de posible compensación de salario base que la Compañía cree de buena fe que pagará por este papel en el momento de esta publicación basado en el grado de trabajo para esta posición. La compensación individual pagada dentro de este rango dependerá de muchos factores incluyendo la ubicación geográfica, y en última instancia podemos pagar más o menos que el rango publicado. Este rango puede ser modificado en el futuro. • Ofrecemos un paquete completo de beneficios incluyendo tiempo libre pagado (vacación, vacaciones, enfermos), seguro médico/dental/visión y 401(k) a empleados elegibles. • Este trabajo es elegible para participar en nuestros programas de incentivos a largo plazo. Nota: No se considera que la cuantía de la remuneración sea remunerada o compensatoria hasta que dicha cantidad sea ganada, conferida y determinante. La cantidad y disponibilidad de cualquier bonificación, comisión, incentivo, beneficios, o cualquier otra forma de compensación y beneficios que sean aptos para un empleado en particular permanece en la única y absoluta discreción de la Compañía a menos que se pague y pueda ser modificado a la discreción exclusiva y absoluta de la Compañía, de acuerdo con la ley aplicable. AbbVie es un empleador de igualdad de oportunidades y está comprometido a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades / Veteranos / Desactivados. US & Puerto Rico - para aprender más, visite ⟦L Solicitantes de Estados Unidos & Puerto Rico que buscan un alojamiento razonable, haga clic aquí para obtener más información: [enlace en el portal]