Director Científico Asociado, Desarrollo Clínico en Hematología

Sobre AbbVie [contacto en el portal] La misión de AbbVie es descubrir y proporcionar medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud graves hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia, así como productos y servicios en nuestro portafolio de Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visítenos en [enlace en el portal] . Siga a @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube. [teléfono en el portal] Propósito: Bajo supervisión, supervisa la dirección, planificación, ejecución e interpretación de ensayos clínicos o actividades de investigación de un programa de desarrollo clínico. Participa en equipos multifuncionales para generar, entregar e interpretar datos clínicos de alta calidad que respalden la estrategia científica y comercial general del producto. Responsabilidades: • Bajo la supervisión adecuada, gestiona el diseño y la implementación de protocolos de estudio para un programa de desarrollo clínico en apoyo al Plan de Desarrollo de Producto general, basado en principios médicos y científicos sólidos, conocimiento de cumplimiento y requisitos regulatorios, clientes de AbbVie, mercados, operaciones comerciales y problemas emergentes. Supervisa la formación relacionada con el proyecto de los investigadores, el personal del centro de estudio y el personal de estudio de AbbVie. •Tiene la responsabilidad de la revisión, interpretación y comunicación de los datos acumulados relacionados con la seguridad y eficacia de la molécula. Junto con Operaciones Clínicas, puede ser responsable de la supervisión del reclutamiento del estudio y de los cronogramas generales para los entregables clave. •Contribuye al diseño, análisis, interpretación y reporte del contenido científico de protocolos, Folletos del Investigador, Informes de Estudios Clínicos, presentaciones regulatorias y respuestas, y otros documentos del programa. •Se le puede pedir que contribuya al desarrollo de un Plan de Desarrollo Clínico riguroso, alineado de forma multifuncional y validado, en colaboración con los miembros del equipo matricial. •Participa en interacciones con líderes de opinión relacionadas con el/las área(s) de la enfermedad; colabora con Asuntos Médicos, Comercial y otras funciones en estas actividades según sea necesario, de manera consistente con las políticas corporativas. •Se mantiene al tanto de la información profesional y la tecnología a través de conferencias, literatura médica y otros entrenamientos disponibles, para aumentar la experiencia en el área terapéutica. •Responsable de comprender los requisitos reglamentarios relacionados con los estudios clínicos y el desarrollo global de fármacos y responsable de cumplir con dichos requisitos. Se le podrá solicitar que contribuya a las respuestas y discusiones reglamentarias. •Garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, normas de farmacovigilancia, procedimientos operativos estándar y todos los demás estándares de calidad en la realización de investigaciones. •Licenciatura en ciencias; se requiere posgrado (ej. MS, PhD). •Habilidad para proporcionar aportes y dirección a la investigación clínica con la supervisión adecuada. •Fuerte deseo de colaborar en un entorno multifuncional. •Se requiere experiencia en ensayos clínicos en la industria farmacéutica, academia o equivalente. •Es deseable el conocimiento en metodología de ensayos clínicos, requisitos regulatorios y de cumplimiento que rigen los ensayos clínicos, y experiencia en el diseño de protocolos de estudio. •Habilidad para interactuar externa e internamente para apoyar la estrategia científica y de negocios global. •Debe poseer excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés. Aplicable solo a candidatos que postulen a un puesto en cualquier ubicación con requisitos de divulgación salarial bajo la ley estatal o local: • El rango de compensación descrito a continuación es el rango de posible compensación salarial base que la Empresa cree de buena fe que pagará por este rol al momento de esta publicación, basado en el nivel del puesto para esta posición. La compensación individual pagada dentro de este rango dependerá de muchos factores, incluida la ubicación geográfica, y es posible que, en última instancia, paguemos más o menos que el rango publicado. Este rango puede ser modificado en el futuro. • Ofrecemos un paquete integral de beneficios que incluye tiempo libre remunerado (vacaciones, días festivos, licencia por enfermedad), seguro médico/dental/de visión y 401(k) para los empleados elegibles. • Este puesto es elegible para participar en nuestros programas de incentivos a largo plazo. Nota: Ninguna cantidad de pago se considera salario o compensación hasta que dicha cantidad sea ganada, consolidada (vested) y determinable. El monto y la disponibilidad de cualquier bono, comisión, incentivo, beneficios o cualquier otra forma de compensación y beneficios que sean asignables a un empleado en particular permanecen bajo el criterio exclusivo y absoluto de la Empresa hasta que sean pagados, y pueden ser modificados a criterio exclusivo y absoluto de la Empresa, de conformidad con la legislación aplicable. AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades/Veteranos/Personas con discapacidad. Solo EE. UU. y Puerto Rico - para obtener más información, visite [enlace en el portal] Los solicitantes de EE. 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